MAHSULOT NAME

COVID-19 antijeni tezkor sinov kassetasi (kolloid oltin)

QADOQLASH

1 dona / sumka

1 dona / quti  yoki 28dona / quti

Bir qutiga 1 dona uchun quti o'lchami: 180 * 65 * 15 mm

Bir qutiga 28 dona uchun quti o'lchami: 190 * 125 * 75 mm

MO'YDALANGAN FOYDALANISH

Ushbu mahsulot so'lakda yangi koronavirus yoki COVID-19 ni sifatli aniqlash uchun javob beradi.Bu yangi koronavirus infektsiyasini tashxislashda yordam beradi.

XULOSA

Yangi koronaviruslar (SARS-CoV-2) b jinsiga tegishli.COVID-19 oʻtkir respiratorli yuqumli kasallikdir.Odamlar odatda infektsiyaga moyil.Hozirgi vaqtda yangi koronavirus bilan kasallangan bemorlar infektsiyaning asosiy manbai hisoblanadi;asemptomatik infektsiyalangan odamlar ham yuqumli manba bo'lishi mumkin.Joriy epidemiologik tekshiruvga asoslanib, inkubatsiya davri 1 dan 14 kungacha, xususan 3 dan 7 kungacha.Asosiy alomatlar isitma, charchoq va quruq yo'talni o'z ichiga oladi.Ba'zi hollarda burun tiqilishi, burun oqishi, tomoq og'rig'i, miyalji va diareya ham uchraydi.

PRINSIP

COVID-19 antijeni tezkor test kassetasi - bu tupurik namunalarida SARS-CoV-2 dan nukleokapsid oqsilini aniqlash uchun yuqori sezgir monoklonal antikorlardan foydalanadigan immunoxromatografik membrana tahlili.Sinov chizig'i quyidagi qismlardan tashkil topgan: namunalar yostig'i, reagent yostig'i, reaksiya membranasi va yutuvchi maydoncha.Reagent yostig'i SARS-CoV-2 nukleokapsid oqsiliga qarshi monoklonal antikorlar bilan konjugatsiyalangan kolloid-oltinni o'z ichiga oladi;reaksiya membranasida SARS-CoV-2 ning nukleokapsid oqsili uchun ikkilamchi antikorlar mavjud.Butun chiziq plastik qurilma ichiga o'rnatiladi.Namuna namuna qudug'iga qo'shilganda, reaktiv yostig'ida quritilgan konjugatlar eritiladi va namuna bilan birga ko'chiriladi.Agar namunada SARS-CoV-2 antijeni mavjud bo'lsa, anti-SARS-2 konjugati va virus o'rtasida hosil bo'lgan kompleks sinov chizig'i hududida (T) qoplangan maxsus anti-SARS-2 monoklonal antikorlari tomonidan ushlanadi.T chizig'ining yo'qligi salbiy natijani ko'rsatadi.Protsessual nazorat sifatida xizmat qilish uchun nazorat chizig'i hududida (C) har doim qizil chiziq paydo bo'ladi, bu namunaning to'g'ri hajmi qo'shilganligini va membranani siqish sodir bo'lganligini ko'rsatadi.

TARKIBI

1. Bir martalik sinov qurilmasi

2. Bir martalik plastik tupurik yig'ish uchun sumka

Taqdim etilmaydigan boshqa qurilma kerak:

Taymer

EHTIYOT

Sinovni o'tkazishdan oldin, iltimos, ushbu paketdagi barcha ma'lumotlarni o'qing.

1. In uchun-faqat vitro diagnostika uchun foydalanish.Yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang

2. Sinov foydalanishga tayyor bo'lgunga qadar muhrlangan xalta yoki yopiq kanistrda qolishi kerak.

3. Barcha namunalar potentsial xavfli deb hisoblanishi va yuqumli agent bilan bir xil tarzda ishlanishi kerak.

4. Ishlatilgan test mahalliy qoidalarga muvofiq tashlanishi kerak

SAQLASH VA BARQARORLIK

1. Haroratda (germetik yopilgan qopda) qadoqlangan holda saqlang (4-30 ℃ yoki40-86℉) va to'g'ridan-to'g'ri quyosh nuridan saqlaning.To'plam etiketkada ko'rsatilgan yaroqlilik muddati davomida barqaror.

2. Muhrlangan sumka ochilgandan so'ng, test bir soat ichida ishlatilishi kerak.

Issiq va nam muhitda uzoq vaqt ta'sir qilish mahsulotning yomonlashishiga olib keladi.

3. Har bir muhrlangan sumkada lot raqami va yaroqlilik muddati bosiladi.

TEST TARTIBI

Sinovdan oldin sinov qurilmasi va namunalarni xona haroratiga (15-30 ℃ yoki 59-86 ℉) tenglashtirishga ruxsat bering.

1.Bir martalik ishlatiladigan plastik paketga kamida 2 ml yangi tupurik to'plang.

2.Alyuminiy folga sumkasini oching va sinov kassetasini chiqarib oling.

3.Kassetaning qopqog'ini echib oling.

4.So'ruvchi yostiqni tupurik qopiga soling va 2 daqiqa kuting.

5.Sinov kartasini tupurik idishidan olib tashlang, so'ng qopqoqni joyiga qo'ying va sinov kassetasini tekis yuzaga qo'ying.

6.Sinov natijasini 15 daqiqada sharhlang, 20 daqiqadan so'ng test natijasini o'qimang.

Eslatma:

1.Don'og'ziga solmang.

2.Don'so'lakni qon bilan ishlatmang.

3.Agar suyuqlik harakatlanmasa, so'lak bilan plastik idishga 1 ml ichimlik suvi qo'shing, suv va tupurikni teng ravishda aralashtiring. , so'ngra ko'proq tupurikni so'rish uchun so'ruvchi prokladkani yana sumkaga soling.

TAVSIYa OF NATIJALAR (ICHDA 15 MINUTES)

Ijobiy (+):T va C chiziqlari 15 daqiqa ichida paydo bo'ladi.Salbiy (-):15 daqiqadan so'ng T chizig'i ko'rinmasa, C chizig'i paydo bo'ladi.

Yaroqsiz:Agar C chizig'i ko'rinmasa, bu test natijasi noto'g'ri ekanligini ko'rsatadi va siz namunani boshqa sinov qurilmasi bilan qayta sinab ko'rishingiz kerak.

CHEKLAMALAR

1.COVID-19 antijeni tezkor test kassetasi dastlabki sifat testidir, shuning uchun bu test orqali COVID-19 ning miqdoriy qiymati ham, o‘sish tezligi ham aniqlanmaydi.

2.Agar namunadagi antigen konsentratsiyasi testning aniqlash chegarasidan past bo'lsa, salbiy sinov natijasi paydo bo'lishi mumkin.Sinovning aniqlash chegarasi rekombinant SARS-CoV-2 nukleoproteini bilan aniqlangan va 10 pg/ml ni tashkil qiladi.

3. SARS-CoV-2 antijeni sinov kassetasining samaradorligi faqat ushbu varaqada tasvirlangan usullar bilan baholangan.Ushbu protseduralardagi o'zgarishlar testning ishlashini o'zgartirishi mumkin.

4. Noto'g'ri salbiy natijalar namuna noto'g'ri aniqlanganda, tashilganda yoki ishlov berilganda paydo bo'lishi mumkin.

5.Namunalar namuna olinganidan keyin bir soatdan ko'proq vaqt davomida sinovdan o'tkazilsa, noto'g'ri natijalar paydo bo'lishi mumkin.Namuna olingandan keyin imkon qadar tezroq sinovdan o'tkazilishi kerak.

6.Ijobiy test natijalari boshqa patogenlar bilan birgalikda infektsiyani istisno qilmadi.

7.Salbiy test natijalari SARS-CoV-2 dan boshqa virusli yoki bakterial infektsiyalarni aniqlash uchun mo'ljallanmagan.

8. Etti kundan ortiq simptomatik boshlangan bemorlarning salbiy natijalarini taxmin sifatida ko'rib chiqish va boshqa molekulyar tahlil bilan tasdiqlash kerak.

9.Agar o'ziga xos SARS-CoV-2 shtammlarini farqlash zarur bo'lsa, davlat yoki mahalliy sog'liqni saqlash organlari bilan maslahatlashgan holda qo'shimcha testlar talab qilinadi.

10.Bolalar viruslarni kattalarnikiga qaraganda uzoqroq ajratishga moyil bo'lishi mumkin, bu kattalar va bolalar o'rtasida turli xil sezuvchanliklarga olib kelishi mumkin va solishtirish qiyin.

11.Ushbu test COVID-19 uchun taxminiy tashxisni beradi.Tasdiqlangan COVID-19 tashxisi faqat shifokor tomonidan barcha klinik va laboratoriya ma'lumotlari baholangandan keyin qo'yilishi kerak.

QAYDLAR

1. COVID-19 antijeni tezkor test kassetasi faqat tupurik namunalariga tegishli.

Qon, sarum, plazma, siydik va boshqa namunalar g'ayritabiiy natijalarga olib kelishi mumkin.Agar namunaviy testlar ijobiy bo'lsa, keyingi klinik tashxis va natijalar haqida hisobot berish uchun mahalliy sog'liqni saqlash idorasiga murojaat qiling.2. ishonch hosil qilingchangni yutish yostig'ito'liq namlanadi.

3.Ijobiy natijalar, agar C lin bo'lsa, darhol baholanishi mumkine va T chizig'i paydo bo'ladi, va salbiy natijalar to'liq 15 daqiqa sarflash kerak.

4.Sinov qurilmasi bir martalik mahsulot bo'lib, foydalanishdan keyin biologik xavflarni o'z ichiga oladi.

Iltimos, foydalanishdan keyin sinov asboblari, namunalar va barcha yig'ish materiallarini to'g'ri yo'q qiling.

5.Mahsulot etiketkasidagi yaroqlilik muddatidan oldin foydalanish kerak.

6.Agar reaktivlarni o'z ichiga olgan sinov membranasining bir qismi sinovdan tashqarida bo'lsa

oynada yoki 2 mm dan ortiq filtr qog'ozi yoki lateks yostig'i ochiq bo'lsa

test oynasi, undan foydalanmang, chunki test natijalari noto'g'ri bo'ladi.Yangisini ishlating

o'rniga sinov to'plami.