HCV Rapid Test kassetasi (WB/S/P)
HCV tezkor sinov kassetasi/tasma/to‘plami (WB/S/P)
[FOYDALANISH]
HCV tezkor test kassetasi/tasmasi butun qon/zardob/plazmada gepatit C virusiga antikorlarni sifatli aniqlash uchun lateral oqimli xromatografik immunoassaydir.Bu gepatit C virusi bilan kasallanishni aniqlashda yordam beradi.
[XULOSA]
Gepatit C virusi (HCV) Flaviviridae oilasining bir zanjirli RNK virusi bo'lib, Gepatit C qo'zg'atuvchisidir. Gepatit C surunkali kasallik bo'lib, butun dunyo bo'ylab taxminan 130-170 million kishiga ta'sir qiladi.JSST ma'lumotlariga ko'ra, har yili 350 000 dan ortiq odam gepatit C bilan bog'liq jigar kasalliklaridan vafot etadi va 3-4 million kishi HCV bilan kasallanadi.Dunyo aholisining taxminan 3% HCV bilan kasallanganligi taxmin qilinmoqda.HCV bilan kasallanganlarning 80% dan ortig'i surunkali jigar kasalliklarini rivojlantiradi, 20-30% 20-30 yoshdan keyin sirozni rivojlantiradi, 1-4% esa siroz yoki jigar saratonidan vafot etadi.HCV bilan kasallangan shaxslar virusga qarshi antikorlar ishlab chiqaradi va bu antikorlarning qonda mavjudligi HCV bilan hozirgi yoki o'tmishdagi infektsiyani ko'rsatadi.
[Tarkib](25 to'plam / 40 to'plam / 50 to'plam / moslashtirilgan spetsifikatsiya hammasi tasdiqlangan)
Sinov kassetasi/tasma sinov chizig'ida HCV antijeni kombinatsiyasi bilan qoplangan membrana chizig'ini, nazorat chizig'ida quyon antikorini va rekombinatsiyalangan HCV antijeni bilan birlashtirilgan kolloid oltinni o'z ichiga olgan bo'yoq plitasini o'z ichiga oladi.Sinovlar miqdori etiketkada bosilgan.
Materiallar Taqdim etilgan
Sinov kassetasi/tasma
Paket varaqasi
Bufer
Kerakli, lekin taqdim etilmagan materiallar
Namuna yig'ish uchun idish
Taymer
An'anaviy usullar virusni hujayra madaniyatida ajratib bo'lmaydi yoki uni elektron mikroskopda ko'rishga yordam bermaydi.Virusli genomni klonlash rekombinant antijenlardan foydalanadigan serologik tahlillarni ishlab chiqish imkonini berdi.Yagona rekombinant antigenni ishlatadigan birinchi avlod HCV EIAlari bilan solishtirganda, o'ziga xos bo'lmagan o'zaro reaktivlikni oldini olish va HCV antikorlari testlarining sezgirligini oshirish uchun rekombinant oqsil va/yoki sintetik peptidlardan foydalanadigan bir nechta antigenlar yangi serologik testlarga qo'shildi.HCV tezkor test kassetasi/stripi butun qon/zardob/plazmada HCV infektsiyasiga qarshi antikorlarni aniqlaydi.Sinovda HCV ga antikorlarni tanlab aniqlash uchun A proteini bilan qoplangan zarrachalar va rekombinant HCV oqsillari birikmasidan foydalaniladi.Sinovda ishlatiladigan rekombinant HCV oqsillari strukturaviy (nukleokapsid) va strukturaviy bo'lmagan oqsillar uchun genlar tomonidan kodlangan.
[Prinsip]
HCV tezkor test kassetasi/tasmasi ikki tomonlama antigen-sendvich texnikasi printsipiga asoslangan immunoassaydir.Sinov paytida butun qon/zardob/plazma namunasi kapillyar ta'sir orqali yuqoriga ko'chiriladi.Agar namunada mavjud bo'lsa, HCV ga antikorlar HCV konjugatlari bilan bog'lanadi.Keyin immun kompleksi membranada oldindan qoplangan rekombinant HCV antijenlari tomonidan ushlanadi va test chizig'i hududida ko'rinadigan rangli chiziq paydo bo'ladi, bu ijobiy natijani ko'rsatadi.Agar HCV ga antikorlar mavjud bo'lmasa yoki aniqlanadigan darajadan past bo'lsa, test chizig'i hududida salbiy natijani ko'rsatadigan rangli chiziq hosil bo'lmaydi.
Protsessual nazorat sifatida xizmat qilish uchun nazorat chizig'i hududida har doim rangli chiziq paydo bo'ladi, bu namunaning to'g'ri hajmi qo'shilganligini va membranani siqish sodir bo'lganligini ko'rsatadi.
(Rasm faqat ma'lumot uchun, iltimos, moddiy ob'ektga qarang.) [Kaset uchun]
Sinov kassetasini muhrlangan sumkadan chiqarib oling.
Sarum yoki plazma namunasi uchun: tomizgichni vertikal holda ushlab turing va 3 tomchi sarum yoki plazmani (taxminan 100 mkl) sinov qurilmasining namuna qudug'iga (S) o'tkazing, so'ngra taymerni ishga tushiring.Quyidagi rasmga qarang.
To'liq qon namunalari uchun: tomizgichni vertikal holda ushlab turing va 1 tomchi to'liq qonni (taxminan 35 mkl) sinov qurilmasining namuna qudug'iga (S) o'tkazing, so'ngra 2 tomchi bufer (taxminan 70 mkl) qo'shing va taymerni ishga tushiring.Quyidagi rasmga qarang.
Rangli chiziq(lar) paydo bo'lguncha kuting.Sinov natijalarini 15 daqiqada sharhlang.20 daqiqadan so'ng natijalarni o'qimang.
[Ogohlantirishlar va ehtiyot choralari]
Faqat in vitro diagnostikada foydalanish uchun.
Sog'liqni saqlash sohasi mutaxassislari va parvarishlash joylaridagi mutaxassislar uchun.
Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin foydalanmang.
Iltimos, testni o'tkazishdan oldin ushbu varaqdagi barcha ma'lumotlarni o'qing.
Sinov kassetasi/tasma foydalanilgunga qadar muhrlangan sumkada qolishi kerak.
Barcha namunalar potentsial xavfli deb hisoblanishi va yuqumli agent bilan bir xil tarzda ishlov berilishi kerak.
Ishlatilgan sinov kassetasi/tasma federal, shtat va mahalliy qoidalarga muvofiq tashlanishi kerak.
[SIFAT NAZORATI]
Sinovga protsessual nazorat kiritilgan.Boshqarish hududida (C) paydo bo'lgan rangli chiziq ichki protsessual nazorat hisoblanadi.Bu namunaning etarli hajmini, membrananing etarli darajada emirilishini va to'g'ri protsedura texnikasini tasdiqlaydi.
Nazorat standartlari ushbu to'plam bilan ta'minlanmagan.Shu bilan birga, sinov tartibini tasdiqlash va to'g'ri sinov ishlashini tekshirish uchun ijobiy va salbiy nazoratni yaxshi laboratoriya amaliyoti sifatida sinab ko'rish tavsiya etiladi.
[CHEKLAMALAR]
HCV Tez sinov kassetasi/tasmasi sifatli aniqlash uchun cheklangan.Sinov chizig'ining intensivligi qondagi antikor kontsentratsiyasiga bog'liq emas.
Ushbu testdan olingan natijalar faqat tashxis qo'yishda yordam berish uchun mo'ljallangan.Har bir shifokor natijalarni bemorning tarixi, fizik topilmalar va boshqa diagnostika muolajalari bilan birgalikda sharhlashi kerak.
Sinovning salbiy natijasi HCV ga qarshi antikorlar mavjud emasligini yoki testda aniqlanmaydigan darajada ekanligini ko'rsatadi.
[ISHLASH XUSUSIYATLARI]
Aniqlik
Tijorat HCV Rapid Test bilan shartnoma
HCV tezkor testi va sotuvda mavjud bo'lgan HCV tezkor testlari yordamida yonma-yon taqqoslash o'tkazildi.Uchta shifoxonadan olingan 1035 ta klinik namunalar HCV tezkor testi va tijorat to'plami bilan baholandi.Namunalarda HCV antikorlari mavjudligini tasdiqlash uchun namunalar RIBA bilan tekshirildi.Ushbu klinik tadqiqotlar natijasida quyidagi natijalar keltirilgan:
| Tijoriy HCV tezkor testi | Jami | |||
| Ijobiy | Salbiy | |||
| HEO TECH® | Ijobiy | 314 | 0 | 314 |
| Salbiy | 0 | 721 | 721 | |
| Jami | 314 | 721 | 1035 | |
Ushbu ikki qurilma o'rtasidagi kelishuv ijobiy namunalar uchun 100% va salbiy namunalar uchun 100% ni tashkil qiladi.Ushbu tadqiqot HCV Rapid Testi tijorat qurilmasiga deyarli teng ekanligini ko'rsatdi.
RIBA bilan kelishuv
300 ta klinik namunalar HCV Rapid Test va HCV RIBA to'plami bilan baholandi.Ushbu klinik tadqiqotlar natijasida quyidagi natijalar keltirilgan:
| RIBA | Jami | |||
| Ijobiy | Salbiy | |||
| HEO TECH® | Ijobiy | 98 | 0 | 98 |
| Salbiy | 2 | 200 | 202 | |
| Jami | 100 | 200 | 300 | |
